A股首家SMO企业普蕊斯成功登陆创业板
日前,普锐斯医药科技发展股份有限公司正式在深交所创业板上市发行价格为46.80元/股,发行数量约1500万股,共募集资金7.02亿元华泰证券担任本次首次公开发行的保荐人和主承销商开盘当天,普锐斯高开51.71%,市值一度突破47.89亿大关
普莱斯是中国领先的SMO公司,也是中国第一家上市的SMO公司其主要业务是为临床试验提供现场管理服务通过提供优秀的临床研究协调员CRC,帮助研究者开展临床试验,确保临床试验过程符合GCP和研究方案的规定,并与申请人,医院机构和CRO进行有效沟通,促进临床试验的规范化
具体来说,普锐斯任命了一个由项目经理和CRC组成的优秀项目团队开展上述SMO全流程服务,确保临床试验过程符合GCP和研究方案的规定,并与申办方,临床试验机构,研究人员和cro进行有效沟通,推动临床试验进程,确保临床试验过程的规范和高效落地。
关注创新和发展
创新在中国具有重要的战略地位,大规模的创新和发展为服务业的商业化提供了肥沃的土壤普莱斯深知,只有先进的技术创新能力,才是行业内企业实现可持续发展的主要动力多年来,人才培养和SOP的创新一直是发展的核心内容
在人员培养方面,为了降低SMO行业高离职率带来的风险,普锐斯建立了完善的人员管理和培训体系以及严格的质量控制体系,通过人才快速复制系统,可以在短时间内将没有临床试验经验的新人培养成合格的CRC从业人员,有效加强CRC专业人员的储备,保证临床项目的保质,保量,高效实施。
在SOP管理方面,根据GCP和ICH—GCP的要求,普莱斯建立了全面的临床试验SOP,涵盖了临床试验的各个环节,有效保证了公司临床试验服务的稳定性和可靠性。
深耕医药沃土
普莱斯作为国内首家上市的SMO企业,深耕SMO行业近十年,在多年的实践和运营中积累了丰富的项目执行和管理经验,形成了规模化的人员管理和项目管理能力,沉淀了大量的项目执行数据基于此,普锐斯可以不断更新迭代自己的标准化管理和质量控制体系,形成更加详细全面的SOP文件和更加实用的SMO软件体系
凭借多年的核心竞争力和优秀的服务记录,普锐斯承担了超过1700项I类新药的国际多中心和国内临床项目经验,其中包括全球前20大药企中的18项和全球前10大cro中的8项,并逐步与辉瑞,罗氏,默沙东等多家知名跨国药企建立了信任关系截至2021年底,普锐斯已推动80多个产品在国内外上市,其中来自跨国药企的产品约占68%,公司服务市场的广度不断提升
能够与众多覆盖多个领域的客户建立合作关系,说明普锐斯在行业地位,知名度和产品竞争力方面得到了客户的一致认可同时,普锐斯的技术实力和服务经验也可以帮助公司快速开拓新市场,不断扩大客户群体,从而为进一步提升业务规模和盈利能力提供有力保障
SMO市场有很大的想象空间。
从药物研发到上市是一项高技术,高风险,高投入,长周期的复杂系统工程,因此越来越多的制药公司将临床试验现场管理委托给SMO公司据相关数据显示,我国医药行业研发支出从2016年的788亿元增长到2020年的1703亿元,年复合增长率为21.3%预计将保持强劲势头,2025年进一步增至3423亿元,年复合增长率为15.0%SMO市场附属于整体医药R&D产业,伴随着整体医药R&D市场的增加,SMO市场也将快速增长面对巨大的市场,处于行业领先地位的普锐斯有很大的想象空间
最新数据显示,普锐斯的营收和净利润均保持快速增长2021年末,公司实现营业收入5.03亿元,同比增长50.01%,归属于母公司股东的净利润和扣除非经常性损益后归属于母公司股东的净利润分别为5776.9万元和5760.00万元,同比分别增长63.58%和75.82%
融资7亿元扩大经营规模
普莱斯希望在此次IPO中融资7.02亿元通过本次募资,拟投资2.44亿元用于临床试验场地扩建项目,1.02亿元用于大数据分析平台项目,1.56亿元用于总部基地建设项目募投项目的实施将有助于公司巩固市场地位,增强和扩大核心竞争力,提高盈利能力
2022年,以临床价值为导向的新药研发和回归医学价值为核心的医改正在进行伴随着我国新药研发产业政策的陆续出台和实施,本土创新药的高投入需求以及临床试验备案制后更多医疗资源的释放,将带动SMO市场的进一步扩大普莱斯表示,未来伴随着募集资金投资项目的建成投产,公司将抓住行业发展机遇,通过建立和完善培训体系和管理体系,不断提升核心服务能力,扩大品牌知名度和社会影响力,通过提高公司临床试验现场覆盖的深度和广度,巩固行业地位,提高市场份额公司将在深耕现有业务的基础上,建立完善的大数据平台,联通申办者,研究者,患者,临床试验机构,整合各方资源,提升公司价值,成为具有国际竞争力的SMO企业
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